Alendronat - officielle brugsanvisninger

Registreringsnummer:

Handelsnavn for lægemidlet: Alendronat

International Nonproprietary Name (INN): alendronsyre

Doseringsform: Tabletter

Ingredienser: 1 tablet indeholder:
Aktivt stof:
Alendronat 10 mg. Indeholder det aktive stof alendronatnatriumtrihydrat 13,05 mg, hvad angår alendronsyre 10,00 mg
Alendronat 70 mg. Indeholder aktivt stof alendronatnatriumtrihydrat 91,36 mg, hvad angår alendroninsyre 70,00 mg.
Hjælpestoffer: majsstivelse (C * Pharm 93000), lactose (mælkesukker), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.

Beskrivelse: Tabletter med hvid eller næsten hvid farve, fladcylindrisk form med et afløb eller med en afskærmning og en risiko (dosering på 70 mg). Mindre marmorering er tilladt.

Farmakoterapeutisk gruppe: knogleresorptionsinhibitor-bisfosfonat.
ATX M05BA04 kode

Farmakologiske egenskaber
farmakodynamik
En ikke-hormonal specifik inhibitor af osteoklastisk knogleresorption (fra gruppen af ​​aminobisphosphonater, syntetiske analoger af pyrophosphat, som binder hydroxyapatit i knoglen) undertrykker osteoklaster. Genopretter en positiv balance mellem resorption og genopretning af knogler, øger gradvis knoglemineraltætheden (regulerer fosfor-calciummetabolisme), fremmer dannelsen af ​​knoglevæv med en normal histologisk struktur.

Farmakokinetik
Biotilgængeligheden af ​​alendronsyre, når den tages i tom mave 2 timer før måltider - 0,64% (for kvinder) og 0,6% (for mænd); når den tages i tom mave 1-1,5 timer før et måltid reduceres med 40%. Kaffe- og appelsinsaft reducerer biotilgængeligheden med 60%.
fordeling:
Den gennemsnitlige fordelingsvolumen i en tilstand af ligevægtskoncentration (med undtagelse af knogler) hos mennesker er mindst 28 liter. Koncentrationen af ​​lægemidlet i blodplasmaet efter oral administration i en terapeutisk dosis er for lav til analytisk bestemmelse (

alendronat

10 stk. - Konturcellepakker (1) - papemballage.
10 stk. - Konturcellepakker (3) - papemballage.

Knogleresorptionsinhibitor. Aminobisphosphonat, er en analog af pyrophosphat. Virkningsmekanismen er forbundet med undertrykkelsen af ​​osteoklastaktivitet. Det stimulerer osteogenese, genopretter en positiv balance mellem resorption og genopretning af knogle, øger gradvis knoglemineraldensiteten (regulerer fosfor-calciummetabolisme), fremmer dannelsen af ​​knoglevæv med en normal histologisk struktur.

Accept af alendronsyre umiddelbart før, under eller efter et måltid fører til et fald i biotilgængeligheden. Når det tages med kaffe eller appelsinsaft, reduceres biotilgængeligheden af ​​natriumalendronat med ca. 60%.

Efter indtagelse i terapeutiske doser er koncentrationen af ​​alendronat i blodplasmaet normalt lavere end den laveste koncentration, der kan bestemmes (mindre end 5 ng / ml).

Midlertidigt fordelt i blødt væv, så omfordelt hurtigt til knoglen eller udskilles i urinen. Plasmaproteinbinding er ca. 78%. Ikke metaboliseret. Udskilles hovedsageligt af nyrerne. T1/2 i den afsluttende fase kan være mere end 10 år, hvilket er forbundet med frigivelsen af ​​det aktive stof fra knoglerne.

Alendronic acid 70mg tabletter, brugsvejledninger

Titel:

Alendroninsyre 70 mg

Analoger: Osteotab, Ostemax, Ostemax

ATH kode: M05VA04

Alendronsyre

Tabletter af hvid eller næsten hvid farve, fladcylindrisk, med facet og risikabelt.

Hver tablet indeholder:

alendronsyre (i form af alendronatnatrium) - 70 mg;

vandfri lactose, mikrokrystallinsk cellulose (E 460), croscarmellosenatrium, magnesiumstearat (E 572).

Doseringsform: tabletter.

Narkotika der påvirker knoglemineralisering. Bisfosfonat. Alendronsyre.

Alendronat refererer til bisfosfonater - forbindelser, der lokaliseres i områder med aktiv knogleresorption under osteoklaster, hæmmer processen med knoglevævsresorption forårsaget af osteoklaster uden at have en direkte effekt på processen med dannelse af nyt knoglevæv. Da knogleresorption og udseende af nyt knoglevæv er indbyrdes forbundne, nedsætter knogledannelsen også, men i mindre grad end resorption, hvilket fører til en progressiv stigning i knoglemasse. Under behandling danner alendronat normalt knoglevæv i matrixen, hvoraf alendronat indsættes, der forbliver farmakologisk inaktivt. Ved terapeutiske doser forårsager alendronat ikke osteomalaci.

Osteoporose hos postmenopausale kvinder.

Osteoporose er karakteriseret ved et fald i knoglemasse og dermed en øget risiko for brud, især rygsøjlen, hofte og håndled. Det forekommer hos både mænd og kvinder, men er især almindelig hos kvinder efter overgangsalderen, når antallet af knogleresorption overstiger hastigheden af ​​dens dannelse, hvilket fører til tab af knoglemasse.

Daglig brug af alendronat hos postmenopausale kvinder forårsager biokemiske ændringer, der indikerer en dosisafhængig undertrykkelse af knogleresorption, herunder en nedgang i calcium i urinen og markører for knoglekollagenindbrud (hydroxyprolin, deoxypyridinolin og tværbundet N-telopeptid type I collagen) i urinen. Disse biokemiske parametre vender tilbage til basisværdier efter 3 uger efter seponering af alendronat, på trods af at lægemidlet opbevares i lang tid i skeletets knogler.

Langsigtet behandling af osteoporose med alendronat reducerer urin udskillelse af markører af benresorptionsdeoxypyridinolin og tværbundne N-telopeptider af type I-kollagen til det niveau, der observeres hos raske kvinder før overgangsalder. Hastigheden af ​​knogleresorption begynder at falde så tidligt som den første behandlingsmåned, når en konstant værdi ved 3-6 måneders behandling og forbliver på de opnåede værdier under behandling med alendronsyre. Der er også et fald i niveauerne af markører for knogledannelse - osteocalcin og knogspecifik alkalisk fosfatase. Et tilsvarende fald i mængden af ​​knoglemetabolisme forekommer, når alendronsyre tages i en dosis på 70 mg en gang om ugen i et år.

Virkning på knoglemineraltæthed.

Hos patienter med postmenopausal osteoporose øger alendronsyre knoglemineraltæthed (BMD) i lændehvirvelsøjlen, lårben og lår stor trochanter. Total BMD øges også betydeligt, en stigning i knoglemasse observeres allerede 3 måneder efter at have taget lægemidlet og varer i 3 år. Med forlængelsen af ​​modtagelsestiden til 5 år fortsætter lændehvirvelsøjlens IPC og den større trochanter i låret, og den yderligere stigning i perioden mellem 3. og 5. år af terapi er henholdsvis 0,94% og 0,88%. Alendronsyre forårsager således omvendt osteoporose. Effektiviteten af ​​alendronsyre er ikke afhængig af alder, race, baseline rate af knoglevævsmetabolismen, nyrefunktionen og brugen af ​​en lang række lægemidler.

Annullering af alendronsyre efter 1-2 års administration ledsages af en gradvis tilbagevenden af ​​intensiteten af ​​knoglemetabolisme til dets oprindelige værdier. Derfor bør behandling med alendronsyre udføres i lang tid for at sikre en gradvis stigning i knoglemasse.

I en undersøgelse af kvinder med postmenopausal osteoporose blev det vist, at alendronsyre i en dosis på 70 mg 1 gang om ugen er terapeutisk ækvivalent med alendronsyre i en dosis på 10 mg pr. Dag og er også effektiv til at reducere forekomsten af ​​brud og alendronsyre 10 mg taget dagligt. Graden af ​​stigning i BMD i lændehvirvelsøjlen og andre områder af skeletet er sammenlignelig mellem disse terapeutiske grupper.

Virkning på forekomsten af ​​knoglefrakturer

Hos kvinder med postmenopausal osteoporose, mens der tages alendronsyre i 3 år, er risikoen for en rygmarv næsten halveret.

Biotilgængeligheden af ​​alendronsyre i en dosis på 5-70 mg, når den gives i tom mave senest 2 timer før en standard morgenmad, er 0,64% hos kvinder og 0,6% hos mænd. Når man tager alendronsyre i tom mave 1-1,5 timer før en standard morgenmad, nedsættes biotilgængeligheden med ca. 40%. Hos patienter med osteoporose og Paget's knoglesygdom er alendronsyre effektiv, når den tages i tom mave senest 30 minutter før det første måltid eller væske.

Biotilgængeligheden af ​​alendronsyre er ubetydelig, når den indgives samtidigt med et måltid eller inden for to timer efter et måltid. Samtidig indtagelse med kaffe eller appelsinsaft reducerer biotilgængeligheden af ​​lægemidlet med ca. 60%. Når du tager prednisolon i en dosis på 20 mg 3 gange dagligt i 5 dage, er der ingen klinisk signifikant ændring i biotilgængeligheden af ​​alendronat.

Den gennemsnitlige fordeling af alendronat i ligevægt (med undtagelse af knoglevæv) er mindst 28 liter. Når det tages i terapeutiske doser, er koncentrationen af ​​lægemidlet i blodplasma ubetydeligt (mindre end 5 ng / ml). Bindingen af ​​alendronat til plasmaproteiner er ca. 78%.

Der er ingen tegn på, at alendronsyre metaboliseres hos mennesker eller dyr.

Efter en enkelt intravenøs administration af alendronsyre mærket med 14 C carbonatomer udskilles ca. 50% af lægemidlet i urinen inden for 72 timer; udskillelse af det mærkede lægemiddel med afføring var ubetydeligt eller ikke bestemt. Efter en enkelt intravenøs administration af alendronsyre i en dosis på 10 mg er dens renal clearance 71 ml / min. 6 timer efter intravenøs administration reduceres plasmakoncentrationen med mere end 95%. Den endelige halveringstid overstiger 10 år, hvilket afspejler frigivelsen af ​​lægemidlet fra knoglevævet. Alendronsyre er ikke i strid med udskillelsen af ​​lægemidler gennem syre og basale transportsystemer i nyrerne.

Noget større ophobning af lægemidlet i knoglevæv kan forventes hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Indikationer for brug

  • Behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder;
  • Forebyggelse af udviklingen af ​​brud, herunder hoftefrakturer og frakturer i rygmarv.

Kontraindikationer

  • • Spiserørets abnormiteter, nedsætter dens tømning, for eksempel strenge eller achalasia;
  • Kan ikke sidde eller stå oprejst i 30 minutter;
  • Overfølsomhed over for enhver del af lægemidlet
  • G hypokalcæmi.
  1. Til akutte forværringer af sygdomme i det øvre mave-tarmkanal, såsom dysfagi, spiserørssygdomme, gastritis, duodenitis eller mavesår
  2. Og lendronsyre anbefales ikke at blive ordineret til patienter med nedsat nyrefunktion hos patienter med 1% CK:

Mave-tarmkanalen: mavesmerter, dyspepsi, øsofageal ulcus, dysfagi, flatulens, forstoppelse, diarré, sure opstød, kvalme, gastritis, mavesår, herunder mavesår kompliceret af blødning (melaena).

Muskuloskeletale system: myalgi, smerter i knogler, led, muskelkramper. Nervesystemet: hovedpine.

Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i bred klinisk praksis:

Mave-tarmkanalen: erosion eller øsofageale ulcera, kvalme, opkastning, gastritis, melaena, øsofagitis, øsofageal striktur, perforering, ulcus oropharynx, sjældent - mavesår og duodenalt ulcus (selv er ikke fastlagt forbindelsen med lægemidlet), en lokal Kæbeosteonekrose hovedsagelig forbundet med den foregående ekstraktion kløe og / eller lokal infektion (herunder osteomyelitis), ofte med langsom genopretning.

Muskuloskeletale system: myalgi, smerter i knoglerne, smerter i leddene, sjældent - svær, hævelse af leddene, lavenergiebrud i lårets krop. Der er risiko for spændingsfrakturer i den proximale lårben. Følgende symptomer kan gå forud for en brud: smerter i hofteområdet, svaghed eller ubehag.

Hudreaktioner sjældent: hududslæt, erytem.

Kroppen som helhed: overfølsomhedsreaktioner, herunder urticaria og sjældent - angioødem, forbigående symptomer på akutfasereaktionen ved behandlingens begyndelse (myalgi, utilpashed, asteni, sjældent feber), hypokalcæmi. Sjældent - perifert ødem.

Hudreaktioner: udslæt, lysfølsomhed, kløe, alopeci, sjældent - alvorlige hudreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.

Senseorganer: sjældent - uveitis, skleritis, episkleritis.

Nervesystemet: Svimmelhed, systemisk svimmelhed, krænkelse.

Reduktion af calcium- og phosphatniveauer i serum (sædvanligvis mild, asymptomatisk og forbigående) med henholdsvis 18% og 10%.

hypocalcemia, hypophosphatemia, bivirkninger i det øvre gastrointestinale område, herunder fordøjelsesbesvær, halsbrand, spiserør, gastrit og mavesår og spiserør.

ingen specifikke oplysninger. Patienten bør tage mælk eller antacida til at binde alendronat. For at forhindre irritation af spiserøret bør ikke fremkalde brekninger. Patienterne skal opretholdes.

Interaktion med andre lægemidler

Absorptionen af ​​alendronsyre kan være nedsat, hvis lægemidlet tages samtidig med calciumtilskud, antacida og andre orale præparater. I dette henseende bør intervallet mellem alendronat og andre lægemidler, der tages oralt, være mindst 30 minutter.

Når alendronsyre anvendes sammen med hormonudskiftningsterapi (østrogen ± progestin), svarer kombinationen af ​​sikkerhed og tolerabilitet til de af hver af disse lægemidler, der anvendes separat.

I kliniske undersøgelser af alendronsyre hos mænd, postmenopausale kvinder og patienter, der tog glukokortikosteroider, blev der ikke påvist klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner, der påvirker proteinbindingen, udskillelsen af ​​nyrerne og metabolisme. Hyppigheden af ​​bivirkninger fra den øvre del af mave-tarmkanalen øges med kombinationen af ​​alendronsyre i en dosis på mere end 10 mg dagligt med lægemidler indeholdende acetylsalicylsyre. Denne effekt blev imidlertid ikke observeret, når alendronsyre blev taget i en dosis på 70 mg 1 gang om ugen.

Alendronsyre, som andre bisfosfonater, kan forårsage lokal irritation af slimhinden i det øvre mave-tarmkanal.

Hos patienter, der behandles med alendronat, observeres bivirkninger som esophagitis, spiserørssår og erosion i spiserøret, der lejlighedsvist resulterer i strengninger eller esophageal perforering. I nogle tilfælde kan disse bivirkninger være alvorlige eller kræve hospitalsindlæggelse. I denne henseende skal læger være særlig opmærksomme på tegn eller symptomer, der angiver mulige lidelser i spiserøret, og patienter bør advares om behovet for at stoppe med at tage alendronsyre og konsultere en læge, hvis de udvikler dysfagi, smerter ved indtagelse eller bag brystet, udseendet eller styrkelsen af ​​halsbrand.

Risikoen for alvorlige bivirkninger fra spiserøret er højere hos patienter, der overtræder anbefalingerne for at tage stoffet og / eller fortsætter med at tage det, når symptomer på spiserørets irritation opstår. Det er især vigtigt, at patienten har anbefalinger til at tage stoffet, forstod dem og blev informeret om, at risikoen for at udvikle spiserørslid øges, hvis disse anbefalinger ikke overholdes.

Der er sjældne tilfælde af gastrisk og duodenalsår, nogle gange alvorlig og kompliceret. I disse tilfælde er der imidlertid ikke konstateret et årsagsforhold til at tage stoffet.

Alendronsyre bør anvendes med forsigtighed til patienter med forværring af sygdomme i den øvre mavetarmkanal, såsom dysfagi, øsofageal sygdom, gastritis, duodenitis og mavesår på grund af mulig irriterende alendronsyre virkning på slimhinden i den øvre mavetarmkanal og forværringen af den underliggende sygdom.

Der er tilfælde af lokal kæbeostekrose (VLF), der hovedsagelig er associeret med tidligere tandekstraktion og / eller lokal infektion (herunder osteomyelitis), ofte med langsom genopretning. I de fleste tilfælde forekommer VLF hos patienter, der får bisfosfonater, hos kræftpatienter, der får intravenøse bisfosfonater. Kendte risikofaktorer omfatter VLF onkologisk sygdom, samtidig behandling (fx kemoterapi, strålebehandling, kortikosteroider), dårlig mundhygiejne og patologi (fx periodontal sygdom og / eller andre tandsygdomme, anæmi, koagulopati, infektion), og rygning. Patienter, der udvikler VLF, bør have specialiseret lægehjælp fra en maxillofacial kirurg, og spørgsmålet om seponering af behandling med bisfosfonater bør overvejes på grundlag af en individuel vurdering af risikofaktorforholdet. Dental kirurgi kan gøre det værre.

Kliniske behandling af hver patient, som kræver invasiv dental intervention (fx tandudtrækning, implantation), herunder bisphosphonatterapi bør baseres på klinisk vurdering af den behandlende læge og / eller kæbe-ansigtskirurgi og evaluere individuel risk / benefit-forhold.

Knogle-, led- og / eller musesmerter er blevet rapporteret hos patienter, der får bisfosfonater. Disse symptomer er sjældent alvorlige og / eller fører til invaliditet. Tiden til symptomudsving varierer fra en dag til flere måneder fra starten af ​​behandlingen.

I de fleste patienter, efter at behandlingen er ophørt, nedsættes symptomerne, men i nogle patienter vises igen efter genoptagelse af det samme stof eller andet bisfosfonat.

Det rapporteret forekomst af patologisk (dvs. når den udsættes for små kræfter eller spontane) subtrochantære brud eller frakturer af den proximale diafyse af femuren i et lille antal patienter, der tager bisphosphonater lang (i de fleste tilfælde modtagelse varighed alendronat varierede fra 18 måneder til 10 år). Nogle af brudene tilhørte kategorien stress (også kendt som belastningsbrud, marchering fraktur, Deutschfinder fraktur), der opstod i fravær af skade. Nogle patienter, uger eller måneder før begyndelsen af ​​en fuldstændig brud, oplevede prodromale smerter i det ramte område, ofte forbundet med et karakteristisk røntgenmønster af en stressfraktur. Frakturer var ofte bilaterale, i forbindelse med hvilke patienter med brud på lårbenet mod baggrunden af ​​bisfosfonater skal foretage en undersøgelse af den kontralaterale lårben. Disse frakturer blev kendetegnet ved dårlig accretion. Antallet af beskeder var meget lille, og derudover forekommer stressfrakturer med lignende kliniske træk hos patienter, der ikke tager bisfosfonater. Patienter med stress frakturer bør evalueres med evalueringen af ​​kendte årsager, og risikofaktorer (fx vitamin D, malabsorption, corticosteroider, stress fraktur historie, arthritis eller brud af benet, overdrevne eller øgede belastninger, diabetes, alkoholisme) og tilvejebringe Jeg har ordentlig ortopædisk pleje. Inden man opnår resultaterne af undersøgelsen, bør man overveje at suspendere administrationen af ​​biofosfonater til patienter med stressfrakturer baseret på en vurdering af risikofaktorforholdet i hvert enkelt tilfælde.

Patienterne skal advares om, at hvis de ved et uheld slipper alendronsyre 1 gang om ugen, skal de tage 1 tablet om morgenen den næste dag. Du bør ikke tage to doser samme dag, men senere skal du vende tilbage til at tage stoffet en gang om ugen på den dag i ugen, der blev valgt i begyndelsen af ​​behandlingen.

Alendronsyre anbefales ikke til patienter med QA <35 мл/мин.

Der bør også tages hensyn til andre årsager til osteoporose, ud over østrogenmangel, alder og brug af glukokortikosteroider.

I nærværelse af hypocalcæmi skal niveauet af calcium i blodet normaliseres før behandling med alendronsyre. Andre forstyrrelser i mineralmetabolismen (for eksempel vitamin D-mangel) bør også elimineres. Patienter med disse lidelser bør overvåges for blodcalcium og symptomer på hypocalcæmi.

Da alendronsyre øger mineralindholdet i knoglerne, kan der observeres et svagt asymptomatisk fald i serumkalcium og fosfatniveauer, især med Pagets sygdom i knoglen, med en begyndt signifikant øget metabolisk hastighed for knoglevæv såvel som hos patienter, der får glukokortikosteroider, der har calciumindtag. kan reduceres. Det er især vigtigt at sikre tilstrækkeligt indtag af calcium og vitamin D hos disse patienter.

I sjældne tilfælde kan hypocalcæmi være alvorlig, normalt hos patienter med en forudsætning for denne komplikation (hypoparathyroidisme, vitamin D-mangel, calciummalabsorption).

Brug under graviditeten n amning

Alendronsyre bør ikke anvendes af kvinder under graviditet og amning.

Undersøgelser af alendronsyre hos børn er ikke udført, så lægemidlet bør ikke anvendes i barndommen.

Påvirkning af evnen til at føre motorkøretøjer

Der er ingen tegn på, at alendronsyre påvirker evnen til at føre motorkøretøjer og potentielt farligt maskineri.

På et sted, der er beskyttet mod fugt og lys ved en temperatur ikke højere end 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed - 2 år.

På 4 tabletter i en blisterstrimmel emballage fra en film af polyvinylchlorid og aluminiumsfolie. En planimetrisk pakke sammen med ansøgningsinstruktionen er placeret i en pakke fra en pap.

Alendronsyre

Beskrivelse pr. 25. august 2016

  • Latin navn: Alendroninsyre
  • ATC-kode: M05BA04
  • Aktiv ingrediens: Alendronsyre
  • Producent: RUP "Belmedpreparaty" (Hviderusland)

struktur

I 1 tablet af alendronsyre 70 mg.

Udgivelsesformular

Tabletter i skallen på 70 mg №4.

Farmakologisk aktivitet

Suppression af knogleresorption.

Farmakodynamik og farmakokinetik

farmakodynamik

Alendroninsyre hæmmer ødelæggelsen af ​​knoglevæv, hvilket skyldes osteoklaster. Det trænger ind i resorptionszoner og hæmmer denne proces. Virkningsmekanismen skyldes stimulering af osteoklastapoptose og undertrykkelse af deres aktivitet. Dannelsen af ​​nyt væv og nedbrydningen af ​​knogler er ikke relateret, men alendronsyre reducerer i mindre grad dannelsen af ​​knoglevæv end resorption. Generelt er der en stigning i knoglemasse, en stigning i mineraliseringen og en forbedring af kvalitetsegenskaberne. I terapeutiske doser forårsager det ikke osteomalaki, og der dannes sunde knoglevæv under behandlingen.

Farmakokinetik

Optagelse umiddelbart før et måltid eller efter det fører til et fald i biotilgængeligheden. Biotilgængelighed, når den tages 2 timer før et måltid, er 0,64%. Når du modtager kaffe, reduceres den med 60%. I plasma bestemmes den laveste koncentration, som kan bestemmes ved laboratoriemetoder. Associeret med proteiner ved 78%. Først fordeles alendronsyre i blødt væv og omfordeles derefter til knogle. Ikke metaboliseret. En lille mængde udskilles gennem tarmene, og hoveddelen af ​​nyrerne. Halveringstiden på op til 10 år på grund af frigivelse fra knoglevæv.

Indikationer for brug

Brugen af ​​Alendroninsyre er indiceret til:

  • osteoporose hos postmenopausale kvinder (behandling og forebyggelse);
  • osteoporose hos mænd;
  • Paget's sygdom;
  • glucocorticoid osteoporose.

Kontraindikationer

  • overfølsomhed;
  • esophageal stricture;
  • hypocalcæmi;
  • akalasi;
  • patientens manglende evne til at tage en vertikal stilling efter at have taget stoffet i 60 minutter;
  • graviditet;
  • laktation;
  • alvorlig nedsat nyrefunktion
  • børns alder.

Vær forsigtig for at forværre gastrointestinale sygdomme.

Bivirkninger

  • epigastrisk smerte;
  • forstoppelse eller diarré
  • dysfagi;
  • flatulens;
  • hypocalcæmi;
  • hovedpine;
  • hududslæt;
  • myalgi.

Alendronsyre, brugsanvisninger (metode og dosering)

Til osteoporose tages Alendronic acid 70 mg en gang om ugen. Hvis lægemidlet er en dosis på 10 mg, er det nødvendigt med daglig administration. Det anbefales at tage 2 timer før måltider om morgenen og ikke at gå i seng i en time. Det er nødvendigt at drikke en pille med almindeligt vand, da andre drikkevarer (herunder mineralvand) reducerer absorptionen af ​​lægemidlet. Det er nødvendigt at sluge en pille som helhed, da dets opløsning eller opløsning kan forårsage sår i halsen eller mundhulen.

At tage stoffet ved sengetid er fyldt med risikoen for spiserør. Når du smider stoffet en gang om ugen næste dag, skal du fortsætte med at tage den sædvanlige dosis. For ældre er dosisjustering ikke udført. Den optimale behandlingstid for denne sygdom er 3-5 år. Hvis der er irritation af spiserøret (dysfagi, brystsmerter, halsbrand), bør du konsultere en læge og afgøre, om behandlingen kan fortsætte.

Når glucocorticoid osteoporose er ordineret 10 mg dagligt.

Med forebyggende formål i en tidlig overgangsalder - 5 mg dagligt.

overdosis

Overdosering manifesterer dyspeptiske lidelser, mavesmerter, dysfagi og halsbrand. Esophagitis og gastritis udvikles. I biokemiske analyser registreres hypophosphatemia og hypocalcæmi.

Symptomatisk behandling udføres. Indtaget af mælk og antacida med det formål at binde alendronat er vist. Fremkald ikke opkastning, da der er risiko for skader på spiserøret.

interaktion

Samtidig brug af antacida og calciumpræparater påvirker absorptionen af ​​alendronat. Derfor anbefales det kun at tage andre stoffer efter 30 - 60 minutter.

NSAID'er øger uønskede reaktioner fra mave-tarmkanalen. Når østrogen tages, er det ikke markeret bivirkninger af alendronsyre.

Salgsbetingelser

Recept.

Opbevaringsforhold

Opbevaringstemperatur op til 25 ° C.

Holdbarhed

Analoger af alendronsyre

Alendronsyre Anmeldelser

Behandling af osteoporose omfatter stoffer, der nedsætter knogleresorptionen (calcitonin og bisfosfonater), hvilket øger knogledannelsen (anabolske steroider, parathyroidhormon, androgener, væksthormon) og har en multifacetteret virkning (osteogenon, D-vitamin og dets metabolitter).

De første lægemidler til behandling af osteoporose er bisphosphonater, som omfatter præparater af alendronsyre. Fosamax, Forosa, Alendronat, Ostalon, Alenthal og andre er registreret i Rusland. De er godt undersøgt, viste deres høj effektivitet og tolerabilitet. Det er modtagelsen af ​​bisfosfonater, der holder knoglemassen på det eksisterende niveau og endog øger det til 10%. Ved at øge knoglestyrken reducerer de risikoen for brud. Det skal dog bemærkes, at disse lægemidler kun styrer osteoporoseforløbet og ikke hærder det.

Oftest er der anmeldelser om brugen af ​​disse stoffer til osteoporose i overgangsalderen, men der er også oplysninger om deres anvendelse i glucocorticoid osteoporose hos unge. Det er kendt, at brugen af ​​glucocorticoider, selv i små doser, ledsages af risikoen for brud.

"... Alendronsyre tabletter blev ordineret til 70 mg efter undersøgelsen af ​​knoglemineraltæthed. Jeg tog det en gang om ugen, fulgte instruktionerne nøje og der var ingen bivirkninger. "
"... Se forebyggende kun en måned. Indtryk er neutrale - jeg har ikke haft nogen skade eller virkning. "
"... Der er ingen problemer med mave og tarm, så jeg tolererede godt brugen af ​​dette lægemiddel i 2 år. Det hjalp mig. "

Negative anmeldelser efterlades af patienter med sygdomme i mave-tarmkanalen. Selv om dette middel blev ordineret i perioden med stabil remission, var der efter 3-4 måneder og nogle tidligere klager over smerter i mave og tarm, halsbrand, bøjning og smerte langs spiserøret. Disse fænomener tvunget til at stoppe med at tage stoffet.

For nylig er en ny generation af bisfosfonat baseret på ibandronsyre - Bonviva optrådt, hvis fordel er en god antiresorptiv aktivitet og muligheden for at bruge en 150 mg tablet 1 gang pr. Måned. De fleste kvinder foretrækker en månedlig modtagelse.

Pris Alendroninsyre, hvor kan man købe

Alendronsyre tabletter (Belmedpreparaty) er fraværende i apotekets netværk af Den Russiske Føderation. Køb Alendroninsyre kan være i form af lægemidler Fosamax (442-583 rubler til 4 tabletter), Foroz (614-645 rubler til 4 tabletter), Alendronat (268-425 rubler), Ostalon (425-475 rubler), Tevanat (817-995 gnid.) Og mange andre, som er bredt repræsenteret i apotekskæden af ​​forskellige producenter.

Alendroninsyre :: Instruktioner, Anmeldelser, Analoger, Pris

Russisk navn

Latin substansnavn Alendroninsyre

Acidum alendronicum (slægten Acidi alendronici)

Kemisk navn

(4-amino-1-hydroxybutyliden) bisfosfonsyre (og i form af et mononatriumtrihydrat)

Brutto formel

Farmakologisk gruppe af stof Alendronsyre

Korrektorer af knogler og brusk metabolisme

Nosologisk klassificering (ICD-10)

E83.5 Forstyrrelser af calciummetabolisme
M81.0 Postmenopausal osteoporose
M81.9 Osteoporose, uspecificeret
M88.9 Paget's sygdom (knogler), uspecificeret

CAS-kode

Karakteristiske stoffer Alendronsyre

Aminobiphosphonat, en syntetisk analog af pyrophosphat, binder til hydroxyapatit fundet i knogle. Natriumhelendronat er et hvidt, krystallinsk, ikke-hygroskopisk pulver, opløseligt i vand, dårlig opløseligt i alkohol og praktisk talt uopløseligt i chloroform; molekylvægt 325,12.

farmakologi

Farmakologisk virkning - hæmmer knogleresorption.

Det virker som en specifik inhibitor af osteoklast-medieret knogleresorption - reducerer osteoklasternes aktivitet, hæmmer knogleresorption.

Genopretter en positiv balance mellem resorption og knoglereparation. Øger knoglemineraltætheden, bidrager til dannelsen af ​​knoglevæv med en normal histologisk struktur.

Absorption i fordøjelseskanalen - 25%. Absolut biotilgængelighed for tabletter (10 mg) taget 2 timer før måltider er 0,78% for kvinder og 0,59% for mænd. Gennemsnitsværdien af ​​den absolutte biotilgængelighed hos kvinder, når der tages alendronat i doser på 5-40 mg oralt i tom mave 2 timer før en standard morgenmad er 0,6%. I en undersøgelse af 49 postmenopausale kvinder blev det påvist, at når der tages 10 mg alendronat, nedsættes biotilgængeligheden med ca. 40%, hvis lægemidlet blev taget 0,5-1 timer før morgenmad (sammenlignet med biotilgængelighedsværdier 2 timer før måltider). Når du tager alendronat med mad eller i 2 timer efter at have spist, er biotilgængeligheden ubetydelig. Samtidig brug af alendronat med kaffe eller appelsinsaft resulterer i et fald i biotilgængeligheden på ca. 60%.

Efter i / v administration i en dosis på 1 mg / kg fordeles alendronat i blødt væv og omfordeles hurtigt til knoglevæv eller udskilles med urin (vist i prækliniske forsøg hos hanrotter). Hos mennesker er fordelingsvolumenet i ligevægtstilstanden - 28 liter. Plasmakoncentration efter oral administration ved en terapeutisk dosis var under målegrænsen (

Alendronsyre: brugsanvisning

struktur

beskrivelse

Farmakologisk aktivitet

Farmakokinetik

Indikationer for brug

  • Behandling af osteoporose hos postmenopausale kvinder;
  • forebyggelse af udviklingen af ​​frakturer, herunder hoftefrakturer og komprimeringsfrakturer i rygsøjlen.

Kontraindikationer

  • Esophageal sygdomme, der nedsætter dens tømning, såsom strengninger eller achalasia;

Manglende evne til at sidde eller stå lige i 30 minutter;

Overfølsomhed over for enhver del af lægemidlet

Med forværring af sygdomme i den øvre mave-tarmkanalen, såsom dysfagi, spiserørslid, gastritis, duodenitis, mavesår;

Alendronsyre anbefales ikke til patienter med nedsat nyrefunktion ved anvendelse af QA < 35 мл/мин;

Med udslæt til hypocalcæmi (hypoparathyroidisme, vitamin D-mangel, calciummalabsorption)

Graviditet og amning

Dosering og indgift

Alendroninsyre bør tages mindst 30 minutter før det første måltid, væske eller medicin, kun drikke rent vand. Andre drikkevarer (herunder mineralvand), mad og nogle lægemidler kan reducere absorptionen af ​​alendronsyre.

Den anbefalede dosis er: 1 tablet 70 mg 1 gang om ugen.

For at reducere risikoen for spiserørets irritation bør alendronsyre tages i overensstemmelse med følgende regler:

• tag om morgenen straks efter at være kommet ud af sengen;

• drik et fuldt glas vand for at lette pillerens strømning ind i maven;

• Tyg ikke tabletterne og opløs dem ikke i munden på grund af mulig dannelse af sår i mund og hals;

• Patienter bør ikke gå i seng før det første måltid, hvilket skal ske mindst 30 minutter efter at have taget alendronsyre

• Alendronsyre bør ikke tages ved sengetid eller før de går ud af sengen.

Patienterne skal tage yderligere calcium- og vitamin D-præparater, hvis indtagelsen af ​​disse stoffer fra fødevarer er utilstrækkelig.

For ældre patienter og patienter med mild og moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance (CK) fra 35 til 60 ml / min) er dosisjustering ikke nødvendig. Alendronsyre anbefales ikke til patienter med svær nyreinsufficiens (CC <35 мл/мин) в связи с отсутствием опыта применения у данных пациентов.

Bivirkninger

overdosis

Symptomer: hypokalcæmi, hypofosfatæmi, bivirkninger i den øvre mave-tarmkanalen, herunder fordøjelsesbesvær, halsbrand, spiserør, gastritis, mavesår og spiserør.

Behandling: Ingen specifik information. Patienten bør tage mælk eller antacida til at binde alendronat. For at forhindre irritation af spiserøret bør ikke fremkalde brekninger. Patienterne skal opretholdes.

Interaktion med andre lægemidler

Absorptionen af ​​alendronsyre kan være nedsat, hvis lægemidlet tages samtidig med calciumtilskud, antacida og andre orale præparater. I dette henseende bør intervallet mellem alendronat og andre lægemidler, der tages oralt, være mindst 30 minutter.

Når alendronsyre anvendes sammen med hormonudskiftningsterapi (østrogen ± progestin), svarer kombinationen af ​​sikkerhed og tolerabilitet til de af hver af disse lægemidler, der anvendes separat.

I kliniske undersøgelser af alendronsyre hos mænd, postmenopausale kvinder og patienter, der tog glukokortikosteroider, blev der ikke påvist klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner, der påvirker proteinbindingen, udskillelsen af ​​nyrerne og metabolisme. Hyppigheden af ​​bivirkninger fra den øvre del af mave-tarmkanalen øges med kombinationen af ​​alendronsyre i en dosis på mere end 10 mg dagligt med lægemidler indeholdende acetylsalicylsyre. Denne effekt blev imidlertid ikke observeret, når alendronsyre blev taget i en dosis på 70 mg 1 gang om ugen.

Applikationsfunktioner

Alendronsyre, som andre bisfosfonater, kan forårsage lokal irritation af slimhinden i det øvre mave-tarmkanal.

Hos patienter, der behandles med alendronat, observeres bivirkninger som esophagitis, spiserørssår og erosion i spiserøret, der lejlighedsvist resulterer i strengninger eller esophageal perforering. I nogle tilfælde kan disse bivirkninger være alvorlige eller kræve hospitalsindlæggelse. I denne henseende skal læger være særlig opmærksomme på tegn eller symptomer, der angiver mulige lidelser i spiserøret, og patienter bør advares om behovet for at stoppe med at tage alendronsyre og konsultere en læge, hvis de udvikler dysfagi, smerter ved indtagelse eller bag brystet, udseendet eller styrkelsen af ​​halsbrand.

Risikoen for alvorlige bivirkninger fra spiserøret er højere hos patienter, der overtræder anbefalingerne for at tage stoffet og / eller fortsætter med at tage det, når symptomer på spiserørets irritation opstår. Det er især vigtigt, at patienten har anbefalinger til at tage stoffet, forstod dem og blev informeret om, at risikoen for at udvikle spiserørslid øges, hvis disse anbefalinger ikke overholdes.

Der er sjældne tilfælde af gastrisk og duodenalsår, nogle gange alvorlig og kompliceret. I disse tilfælde er der imidlertid ikke konstateret et årsagsforhold til at tage stoffet.

Alendronsyre bør anvendes med forsigtighed til patienter med forværring af sygdomme i den øvre mavetarmkanal, såsom dysfagi, øsofageal sygdom, gastritis, duodenitis og mavesår på grund af mulig irriterende alendronsyre virkning på slimhinden i den øvre mavetarmkanal og forværringen af den underliggende sygdom.

Der er tilfælde af lokal kæbeostekrose (VLF), der hovedsagelig er associeret med tidligere tandekstraktion og / eller lokal infektion (herunder osteomyelitis), ofte med langsom genopretning.

I de fleste tilfælde forekommer VLF hos patienter, der får bisfosfonater, hos kræftpatienter, der får intravenøse bisfosfonater. Kendte risikofaktorer omfatter VLF onkologisk sygdom, samtidig behandling (fx kemoterapi, strålebehandling, kortikosteroider), dårlig mundhygiejne og patologi (fx periodontal sygdom og / eller andre tandsygdomme, anæmi, koagulopati, infektion), og rygning. Patienter, der udvikler VLF, bør have specialiseret lægehjælp fra en maxillofacial kirurg, og spørgsmålet om seponering af behandling med bisfosfonater bør overvejes på grundlag af en individuel vurdering af risikofaktorforholdet. Dental kirurgi kan gøre det værre.

Kliniske behandling af hver patient, som kræver invasiv dental intervention (fx tandudtrækning, implantation), herunder bisphosphonatterapi bør baseres på klinisk vurdering af den behandlende læge og / eller kæbe-ansigtskirurgi og evaluere individuel risk / benefit-forhold.

Knogler, led- og / eller muskelsmerter er blevet rapporteret hos patienter, der får bisfosfonater. Disse symptomer er sjældent alvorlige og / eller fører til invaliditet. Tiden til symptomudsving varierer fra en dag til flere måneder fra starten af ​​behandlingen.

I de fleste patienter, efter at behandlingen er ophørt, nedsættes symptomerne, men i nogle patienter vises igen efter genoptagelse af det samme stof eller andet bisfosfonat.

Patologisk (dvs. under påvirkning af ubetydelige eller spontane) subkutane frakturer eller brud på den proximale diafyse af lårbenet blev rapporteret hos et lille antal patienter, som i lang tid tog bisfosfonater (i de fleste tilfælde var præalendronatets varighed fra 18 måneder til 10 år). Nogle af brudene tilhørte kategorien stress (også kendt som belastningsbrud, marchering fraktur, Deutschfinder fraktur), der opstod i fravær af skade. Nogle patienter, uger eller måneder før begyndelsen af ​​en fuldstændig brud, oplevede prodromale smerter i det ramte område, ofte forbundet med et karakteristisk røntgenmønster af en stressfraktur. Frakturer var ofte bilaterale, i forbindelse med hvilke patienter med brud på lårbenet mod baggrunden af ​​biphosphonoter skal foretage en undersøgelse af den kontralaterale lårben. Disse frakturer blev kendetegnet ved dårlig accretion. Antallet af beskeder var meget lille, og derudover forekommer stressfrakturer med lignende kliniske træk hos patienter, der ikke tager bisfosfonater. Patienter med stress frakturer bør evalueres med evalueringen af ​​kendte årsager, og risikofaktorer (fx vitamin D, malabsorption, corticosteroider, stress fraktur historie, arthritis eller brud af benet, overdrevne eller øgede belastninger, diabetes, alkoholisme) og tilvejebringe Jeg har ordentlig ortopædisk pleje. Inden man opnår resultaterne af undersøgelsen, bør man overveje at suspendere administrationen af ​​bisfosfonater til patienter med stressfrakturer baseret på en vurdering af risikofaktorforholdet i hvert tilfælde.

Patienterne skal advares om, at hvis de ved et uheld slipper alendronsyre 1 gang om ugen, skal de tage 1 tablet om morgenen den næste dag. Du bør ikke tage to doser samme dag, men senere skal du vende tilbage til at tage stoffet en gang om ugen på den dag i ugen, der blev valgt i begyndelsen af ​​behandlingen.

Alendronsyre anbefales ikke til patienter med QA <35 мл/мин.

Der bør også tages hensyn til andre årsager til osteoporose, ud over østrogenmangel, alder og brug af glukokortikosteroider.

I nærværelse af hypocalcæmi skal niveauet af calcium i blodet normaliseres før behandling med alendronsyre. Andre forstyrrelser i mineralmetabolismen (for eksempel vitamin D-mangel) bør også elimineres. Patienter med disse lidelser bør overvåges for blodcalcium og symptomer på hypocalcæmi.

Da alendronsyre øger mineralindholdet i knoglerne, kan der observeres et svagt asymptomatisk fald i serumkalcium og fosfatniveauer, især med Pagets sygdom i knoglen, med en begyndt signifikant øget metabolisk hastighed for knoglevæv såvel som hos patienter, der får glukokortikosteroider, der har calciumindtag. kan reduceres. Det er især vigtigt at sikre tilstrækkeligt indtag af calcium og vitamin D hos disse patienter.

I sjældne tilfælde kan hypocalcæmi være alvorlig, normalt hos patienter med en forudsætning for denne komplikation (hypoparathyroidisme, vitamin D-mangel, calciummalabsorption).

Undersøgelser af alendronsyre hos børn er ikke udført, så lægemidlet bør ikke anvendes i barndommen.

Indflydelse på evnen til at køre biltransport og styring af potentielt farlige mekanismer

Der er ingen tegn på, at alendronsyre påvirker evnen til at føre køretøjer og potentielt farligt maskineri.

Udgivelsesformular

Opbevaringsforhold

På et sted, der er beskyttet mod fugt og lys ved en temperatur ikke højere end 25 ° C.

Lægemidler> Alendronsyre (tabletter)

Anmeldelser om "Alendroninsyre (tabletter)" fra læger og patienter:

Oplysningerne er kun indsendt på hjemmesiden. Sørg for at konsultere en specialist.
Hvis du finder en fejl i teksten, fejlagtig tilbagemelding eller forkerte oplysninger i beskrivelsen, bedes du venligst informere webstedsadministratoren om dette.

Anmeldelser udgivet på dette websted er de personlige meninger af de personer, der skrev dem. Må ikke selvmedicinere!

Instruktioner for brug af stoffer, analoger, anmeldelser

Instruktioner fra pills.rf

Hovedmenu

Kun de nyeste officielle instruktioner til brug af medicin! Instruktioner for narkotika på vores hjemmeside offentliggøres i uændret form, hvor de er knyttet til stofferne.

Alendronsyre *

MEDICINERINGER AF RECEPTIVE FERIE ER KUN TIL ADMINISTRERING TIL PATIENTEN KUN AF DOKUMENT. DETTE INSTRUKTIONER KUN MED MEDARBEJDERE.

Beskrivelse af den aktive bestanddel Alendroninsyre / Acidum alendronicum.

Formel: C4H13NO7P2, kemisk navn: (4-amino-1-hydroxybutyliden) bisfosfonsyre (og i form af mononatriumtrihydrat).
Farmakologisk gruppe: Metabolisme / korrigerende stoffer i knogler og bruskvævsmetabolisme.
Farmakologisk virkning: hæmmer knogleresorption.

Farmakologiske egenskaber

Alendronsyre er et aminobiphosphonat, en syntetisk analog af pyrophosphat. Alendronsyre binder til hydroxyapatit i benet. Alendronsyre reducerer osteoklasterne, nedsætter knogleresorptionen - virker som en specifik inhibitor af osteoklast-medieret knogleresorption. Alendroninsyre fremmer dannelsen af ​​knoglevæv med en normal histologisk struktur, stimulerer osteogenese, øger knoglemineraltætheden. Alendroninsyre genopretter en positiv balance mellem knogleresparation og resorption. Alendronsyre regulerer fosfor-calciummetabolisme.
Absorptionen af ​​alendronsyre i mavetarmkanalen er 25%. For alendronsyre-tabletter (10 mg), der tages 2 timer før måltider, er den absolutte biotilgængelighed 0,59% for mænd og 0,78% for kvinder. Hos kvinder efter at have taget alendronsyre i doser på 5-40 mg oralt i tom mave 2 timer før en standard morgenmad er gennemsnitsværdien af ​​den absolutte biotilgængelighed 0,6%. I en undersøgelse af 49 postmenopausale kvinder blev det konstateret, at biotilgængeligheden efter at have taget 10 mg alendronsyre 30 til 60 minutter før morgenmad falder med ca. 40% sammenlignet med værdierne for biotilgængelighed, når lægemidlet tages 2 timer før et måltid. Biotilgængeligheden af ​​alendronsyre er ubetydelig efter at have taget stoffet med mad eller drikke eller inden for 2 timer efter et måltid. Den kombinerede anvendelse af alendronsyre med appelsinsaft eller kaffe fører til et fald i biotilgængeligheden på ca. 60%. Når intravenøst ​​administreres intravenøst ​​i en dosis på 1 mg / kg, fordeles alendronsyre til blødt væv og omfordeles hurtigt til knoglevæv eller udskilles i urinen (som fastlagt i prækliniske studier på hanrotter). Hos mennesker er fordelingsvolumenet af alendronsyre i ligevægtstilstanden 28 liter. Koncentrationen af ​​alendronsyre i serum efter oral administration ved en terapeutisk dosis var under målegrænsen (mindre end 5 ng / ml). Alendronsyre binder til plasmaproteiner med ca. 78%. Alendronsyre metaboliseres ikke i kroppen. Ved en enkelt intravenøs injektion af 10 mg alendronsyre er systemisk clearance ikke mere end 200 ml / min, renal clearance er 71 ml / min. Inden for 6 timer efter intravenøs infusion reduceres koncentrationen af ​​alendronsyre i serum med 95%. Ved en enkelt intravenøs administration af alendronsyre mærket med carbon [14C] udskilles ca. 3% af stoffet af nyrerne inden for 3 dage, og en lille mængde udskilles via tarmen. Den terminale halveringstid for alendronsyre er mere end 10 år, hvilket er forbundet med frigivelsen af ​​det aktive stof fra knoglerne.
Biotilgængeligheden af ​​alendronsyre er ikke signifikant forskellig hos kvinder og mænd. Udskillelsen og biotilgængeligheden af ​​alendronsyre er ens hos ældre og unge patienter. Hos patienter med nedsat leverfunktion er der ikke behov for at justere dosen af ​​alendronsyre, da den ikke metaboliseres og ikke udskilles i galden. Hos friske frivillige optager alendronsyre ikke i knoglevævet og udskilles hurtigt i urinen. Kontrollerede farmakokinetiske undersøgelser af brugen af ​​alendronsyre ved nyresvigt er ikke blevet gennemført, men sandsynligvis reduceres eliminationen af ​​alendronsyre hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion. Derfor kan der forventes en noget større akkumulering af alendronsyre i knoglevæv hos patienter med nedsat nyrefunktion. Når kreatininclearance fra 35 til 60 ml / min dosisjustering ikke er nødvendig. Det anbefales ikke at anvende alendronsyre hos patienter med kreatininclearance mindre end 35 ml / min, da der ikke er nogen sådan erfaring.

vidnesbyrd

Behandling og forebyggelse af osteoporose hos postmenopausale kvinder (forebyggelse af knoglefrakturer, herunder hofte og rygsøjlen); osteoporose hos mænd (for at forhindre brud, øge knoglemasse); osteoporose forårsaget af brug af glukokortikosteroider hos mænd og kvinder; hypercalcæmi for maligne tumorer; Paget's sygdom (deformerende ostos) hos mænd og kvinder.

Metoden til anvendelse af alendronsyre og dosis

Alendronsyre tages oralt uden tygning, 2 timer (mindst 0,5 timer) før det første måltid, drikker kun vand. Doseringen indstilles individuelt afhængigt af beviset. Den optimale varighed af alendronsyre er ikke blevet fastslået. Behovet for at fortsætte behandlingen med bisfosfonater bør vurderes regelmæssigt, især efter 5 eller flere års brug.
Alendroninsyre bør anvendes til at opfylde det daglige krav til D-vitamin og calcium.
Tabletter bør kun tages med almindeligt vand, da andre drikkevarer (herunder mineralvand, te, kaffe, juice) reducerer absorptionen af ​​alendronsyre.
For at reducere irritationsvirkningen af ​​alendronsyre i den øvre mave-tarmkanal bør pillen først tages efter vækket og komme ud af sengen; tabletten skal sluges hele (det er umuligt at opløse, tygge, opløse dem i munden på grund af den mulige dannelse af sår i mund og svælg), drikke et fuldt glas vand; tag ikke piller inden sengetid inden for 30 minutter efter indtagelse af alendronsyre anbefales det ikke at indtage en vandret position (i vandret stilling eller når taget før sengetid øger risikoen for udvikling af spiserør).
Hvis der opstår symptomer på irritation af spiserøret (dysfagi, smerter bag brysthinden, forekomsten eller forværringen af ​​eksisterende halsbrand), bør patienter konsultere en læge for at vurdere muligheden for fortsat behandling. Risikoen for alvorlige bivirkninger fra spiserøret er højere hos patienter, der tager alendronsyre i strid med instruktionerne eller / og fortsætter med at modtage det efter udvikling af symptomer, der indikerer irritation af spiserøret. Patienten skal i detaljer forklare reglerne for at tage alendronsyre og for at sikre, at han forstod dem.
Hos patienter, der tager alendronsyre i lang tid, kan der forekomme lav-energi-frakturer (træthedssvigt) i den proximale femur-diafyse. Frakturer kan udvikles efter en minimal skade eller i mangel af det. I nogle patienter kan smerter i hofte forekomme, ofte med eksterne tegn på stressbrud flere uger eller måneder før udviklingen af ​​en fuldstændig brud på lårbenet. Sådanne brud var ofte bilaterale, så patienter med en langvarig fraktur af lårets diafyse og modtagende bisfosfonater er nødt til at foretage en undersøgelse af modsat låret. Det anbefales at afbryde brugen af ​​bisfosfonater hos patienter med sådanne brud efter vurdering af deres tilstand på grundlag af en individuel vurdering af forholdet mellem fordele og risici.
Der er rapporter om osteonekrose af kæben hos patienter med osteoporose, som får orale bisfosfonater. Patienter med samtidig risikofaktorer (for eksempel at tage glukokortikosteroider, kræft, strålebehandling, kemoterapi, dårlig mundhygiejne, infektion, koagulopati, anæmi, tyggegummi) skal gennemgå en tandprøve med passende forebyggende tandbehandling, før der indgives alendronsyre. Under behandling bør patientdata undgå så meget som muligt invasiv tandintervention. For patienter, der udvikler osteonekrose i kæben under bisfosfonatbehandling, kan kirurgisk tandlægebehandling forværre tilstanden. Der er ingen tegn på en mulig reduktion i risikoen for osteonekrose hos kæben, når bisfosfonater seponeres hos patienter, som kræver tandbehandling.
I nærværelse af hypocalcæmi og andre metaboliske lidelser (for eksempel vitamin D-mangel) skal de rettes, inden behandlingen begynder. Obligatorisk kost, der er rig på calcium. Hvori kan reduceres absorptionen af ​​calcium grund af en forøgelse med behandling af alendronsyre i knoglemineraltætheden kan klinisk asymptomatisk mindre fald i koncentrationen af ​​calcium og phosphat i blodplasma, især hos patienter, der modtager glucocorticosteroider. Derfor er det vigtigt at sikre tilførsel af en tilstrækkelig mængde vitamin D og calcium i kroppen, hvilket er særligt vigtigt hos patienter, der får glukokortikosteroider.
Der er ikke foretaget undersøgelser for at vurdere alendronsyrevirkningen på evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer. Da brugen af ​​alendronsyre kan forårsage svimmelhed og andre bivirkninger, skal man være opmærksom, når man beskæftiger sig med potentielt farlige aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner (herunder kørsel, arbejde med mekanismer) og afstå fra at udføre disse typer aktiviteter i udvikling af bivirkninger.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, stramning af spiserøret, achalasia i cardia, tilstande, der fører til dysfagi og langsommere bevægelse af mad gennem spiserøret; dysfagi, hypocalcæmi, alvorlige forstyrrelser i mineralmetabolismen, alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 35 ml / min), mangel på vitamin D, graviditet, amning, alder 18 år (sikkerhed og effektivitet er ikke etableret), at patientens manglende evne stå eller sidde oprejst mindst en halv time efter at have taget stoffet.

Begrænsninger i brugen af

Sygdomme i mave-tarmkanalen i den akutte fase (esophagitis, gastritis, mavesår og sår på tolvfingertarmen, duodenitis), aktiv gastrointestinal blødning, kirurgi på de øvre dele af mave-tarmkanalen i historien, hypovitaminose D.

Brug under graviditet og amning

Brugen af ​​alendronsyre er kontraindiceret under graviditet og under amning. Der er ingen strengt kontrollerede og tilstrækkelige kliniske undersøgelser af sikkerheden ved anvendelse af alendronsyre under graviditet og amning. Undersøgelser hos rotter har vist, at alendronsyre forårsager diskoordinering af arbejdskraft, hvilket skyldes hypocalcæmi, vægttab af fosteret, nedsat dannelse af fostrets knoglevæv. På tidspunktet for behandling med alendronsyre er det nødvendigt at stoppe amningen (det vides ikke, om alendronsyre udskilles i modermælk).

Bivirkninger af alendronsyre

Fordøjelsessystem: opstød, flatulens, gastroøsofageal refluks, gylp af syre fordøjelsesbesvær, diarré, forstoppelse, halsbrand, mavesmerter, kvalme, flatulens, dysfagi, opkastning, erosion, og øsofageale ulcera, esophagitis, gastritis, stenose af spiserøret, melaena, esophageal strikturer, esophageal perforering, sårdannelse i slimhinderne i munden, svælget, mavesår, duodenalsår, mavesår oropharynx, osteonekrose af kæberne, blødning af øvre mavetarmkanal.
Muskuloskeletale system: smerter i knogler, led, muskler (herunder svær, der fører til invaliditet), fælles hævelse, atypiske brud i den proximale femur-diafyse, muskelspasmer.
Nervesystemet og sensoriske organer: Svimmelhed, hovedpine, irritabilitet, svag perversion, svimmelhed, skleritis, uveitis, episkleritis.
Hud: udslæt, lysfølsomhed, alopeci, kløe, udtalte hudreaktioner, rødme i huden, erytem, ​​toksisk epidermal nekrolyse, malign eksudativ erytem.
Allergiske reaktioner: Overfølsomhedsreaktioner, hudhyperæmi, urticaria, angioødem.
Diverse: utilpashed, asteni, feber, influenzalignende symptomer er forbigående (træthed, muskelsmerter, feber), perifert ødem, asymptomatisk hypocalcæmi, forbigående asymptomatisk hypophosphatæmi.

Interaktionen mellem alendronsyre og andre stoffer

Narkotika, der indeholder calcium, herunder antacida, reducerer absorptionen af ​​alendronsyre.
Intervallet mellem alendronsyre og andre lægemidler bør være mindst 1 time.
Calciumcarbonat, calciumchlorid, magnesiumhydroxid, magnesiumoxid reducerer absorptionen af ​​alendronsyre (intervallet mellem at tage disse lægemidler skal være mindst 1 time).
Ranitidin øger biotilgængeligheden af ​​alendronsyre med 2 gange (klinisk værdi er ikke bestemt).
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler øger gastrotoxiciteten af ​​alendronsyre. Acetylsalicylsyre, når de bruges sammen, kan øge bivirkningerne af alendronsyre på mave-tarmkanalen.
Oral indtagelse af prednisolon ledsages ikke af klinisk signifikante ændringer i biotilgængeligheden af ​​alendronsyre.
I kliniske studier hos patienter, der tog østrogenlægemidler (transdermale, intravaginale, orale) sammen med alendronsyre, var der ingen klinisk signifikant interaktion.
Særlige undersøgelser af lægemiddelinteraktionen af ​​alendronsyre er ikke blevet gennemført, men dets anvendelse i kliniske studier med et stort antal udbredte lægemidler blev ikke ledsaget af udviklingen af ​​en klinisk signifikant interaktion.

overdosis

I tilfælde af overdosering af alendronat udvikle hypophosphatæmi, hypocalcæmi, diarré, mavesmerter, dyspepsi, øsofagitis, dysfagi, halsbrand, gastritis, eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen.
Behandling: Indtagelse af calciumholdige antacida eller mælk til binding af alendronat; patienten skal være oprejst; opkastning bør ikke fremkaldes på grund af risikoen for esophageal læsioner; symptomatisk behandling.

Læs Mere Om Fordelene Ved Produkterne

Om vitamin B9, eller Hvad er folat

Fordelene ved en sådan komponent kan skrives i meget lang tid. Et kort kig på hovedpunkterne.Hudfordele: Folater hjælper med at syntetisere keratin, som fremmer kollagendannelse og forbedrer hudtekstur.

Læs Mere

Trøffel svampe

Trøffel (lat. - Tuber) er en unik spiselig svampe, repræsenteret af trøffel slægten Peziziales. Det har et oprindeligt udseende og usædvanlig smag. Derfor vil mange være i stand til at sætte pris på det.

Læs Mere

Medicinsk mælkebøtte - nyttige egenskaber, brug i traditionel medicin, kontraindikationer

Artiklen diskuterer mælkebøtte officinalis. Du vil lære, hvad mælkebøtte er nyttigt for, hvilke sygdomme det behandler, og også hvordan man korrekt forbereder en afkogning eller infusion til behandling af pancreatitis, gastritis, cholecystitis, forstoppelse og diabetes.

Læs Mere